Anvisa interrompe os estudos da fase 3 da Coronovac

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) comunicou ao Instituto Butantan a suspensão da fase 3 dos estudos da Coronavac. Os estudos foram suspensos devido à ocorrência de um evento adverso grave em um dos voluntários do Brasil. Em nota, a ANVISA afirma que “esse tipo de interrupção é prevista pelas normativas da Anvisa e faz parte dos procedimentos de Boas Práticas Clínicas esperadas para estudos clínicos conduzidos no Brasil”.

Por meio de nota, o instituto Butantan também se declarou que “o Governo de São Paulo, através do Instituto Butantan, lamenta ter sido  informado pela imprensa e não diretamente pela Anvisa, como normalmente ocorre em procedimentos clínicos desta natureza, sobre a interrupção dos testes  da vacina Coronavac”. O Butantan marcou uma entrevista coletiva para a manhã desta terça-feira (10). Com a interrupção do estudo, nenhum novo voluntário poderá ser vacinado.