A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) determinou nesta quarta-feira (16) que medicamentos como Ozempic, Wegovy e Mounjaro só poderão ser vendidos mediante retenção da receita médica. A medida vale para produtos usados no tratamento de diabetes tipo 2 e também indicados para emagrecimento.
A decisão tem como foco a segurança da população, diante do aumento de efeitos adversos causados pelo uso desses medicamentos fora das indicações aprovadas.
Esses remédios imitam a ação do hormônio GLP-1, que retarda a digestão e promove a sensação de saciedade. O Mounjaro deve chegar ao mercado brasileiro no dia 7 de junho deste ano.
A nova regra foi aprovada por unanimidade pela diretoria da Anvisa. O diretor-presidente substituto da agência, Rômison Rodrigues Mota, afirmou que ainda não há conhecimento completo sobre os efeitos desses medicamentos a longo prazo.
“É fundamental garantir o monitoramento e o uso sob prescrição e acompanhamento de profissionais. O uso indiscriminado pode trazer riscos à saúde”, declarou Mota.
Como funcionará a nova exigência
A prescrição deverá ser feita em duas vias, e uma delas ficará retida na farmácia no momento da compra — mesma exigência já aplicada aos antibióticos. A validade da receita será de até 90 dias após a emissão.
As farmácias também terão que registrar as vendas no Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC). A medida entra em vigor 60 dias após sua publicação no Diário Oficial da União.
Apesar da mudança, a Anvisa ressaltou que os médicos continuam autorizados a prescrever o uso "off label" — quando o medicamento é indicado para fins diferentes dos descritos na bula. Com informações Gazeta do Povo.