Anvisa proíbe manipulação de versões biotecnológicas de Ozempic, Mounjaro e Wegovy

Medida atinge medicamentos para diabetes e obesidade e alerta para riscos à saúde; veto é temporário e depende de registro da agência.

Medicamentos biotecnológicos para diabetes e obesidade, como Ozempic e Mounjaro, têm manipulação proibida pela Anvisa devido a riscos sanitários. (Foto: Divulgação). Por: Editorial | 26/08/2025 09:59

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu, na última segunda-feira (25), a produção de versões manipuladas de medicamentos como Ozempic, Mounjaro, Wegovy, Victoza e Saxenda, utilizados no tratamento de diabetes e obesidade.

O despacho publicado pela agência vale especificamente para as versões biotecnológicas das substâncias semaglutida, tirzepatida e liraglutida, enquanto as moléculas sintéticas continuam liberadas para manipulação, desde que exista medicamento registrado no Brasil com o mesmo princípio ativo.

Segundo a Anvisa, qualquer manipulação da semaglutida ou da tirzepatida biotecnológica é irregular e ilegal, pois não há versões sintéticas desses medicamentos registradas no país. A agência destaca que os ingredientes importados usados nas versões biotecnológicas apresentam alto risco sanitário e exigem processos altamente complexos, como controle de identidade, pureza e estabilidade dos insumos farmacêuticos ativos (IFAs).

A proibição, entretanto, é temporária. A importação e manipulação poderão ser permitidas após avaliação e registro pela Anvisa, que também exige testes de controle de qualidade e seguirá intensificando a fiscalização das farmácias e laboratórios manipuladores. Com informações: MIDIAMAX.