Brasil aprova 1ª vacina de dose única contra a dengue; Anvisa autoriza imunizante do Butantan

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou a vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan, a primeira no mundo capaz de proteger com apenas uma dose. Direcionada inicialmente à população de 12 a 59 anos, a Butantan-DV deve ser incorporada ao Programa Nacional de Imunizações, ampliando as estratégias de proteção em meio ao avanço da doença no país.

O pediatra e infectologista Renato Kfouri, vice-presidente da Sociedade Brasileira de Imunizações, afirma que a aprovação confirma a consistência dos dados apresentados. Segundo ele, a vacina demonstrou eficácia de cerca de 75% contra a doença e mais de 90% para casos graves e internações.

A decisão ocorre em um dos momentos mais críticos para a dengue no Brasil. Em 2024, o país registrou 6,5 milhões de casos prováveis, quatro vezes mais que no ano anterior; em 2025, já são 1,6 milhão de notificações.

Mesmo antes da aprovação, o Instituto Butantan já havia iniciado a produção do imunizante e possui mais de 1 milhão de doses prontas para entrega ao Programa Nacional de Imunizações. Kfouri destaca que a produção nacional facilita o acesso e a expansão da cobertura vacinal. Para ampliar a oferta, o instituto firmou parceria internacional com a empresa WuXi, permitindo a entrega de aproximadamente 30 milhões de doses no segundo semestre de 2026.

A aprovação da Anvisa teve como base cinco anos de acompanhamento dos voluntários do ensaio clínico de fase 3. Os resultados incluem eficácia geral de 74,7%, proteção de 91,6% contra casos graves ou com sinais de alarme e 100% de proteção contra hospitalizações. Mais de 16 mil voluntários de 14 estados participaram do estudo, que avaliou a segurança e a eficácia da vacina em pessoas que já tiveram dengue e em quem nunca havia sido infectado.

A duração prolongada da proteção é outro ponto de destaque: a eficácia foi mantida por mais de cinco anos após uma única dose. As reações observadas foram leves a moderadas, como dor no local da aplicação, dor de cabeça e fadiga. Eventos adversos graves foram raros, e todos os voluntários se recuperaram.

A Butantan-DV é a primeira vacina de dose única contra a dengue no mundo. Relatórios científicos destacam que esquemas de dose única favorecem maior adesão da população, simplificam campanhas e aceleram a cobertura vacinal em situações de emergência. Os resultados são comparáveis aos da vacina da Takeda, atualmente disponível no Brasil, com a vantagem da aplicação única.

A Anvisa também autorizou estudos para avaliar a vacinação em pessoas de 60 a 79 anos, além da análise futura para inclusão da faixa etária de 2 a 11 anos, apoiada por dados preliminares que demonstram segurança.

O Ministério da Saúde definirá o início da vacinação e a forma de distribuição das doses pelo país. Com informações: g1