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Anvisa barra importação de colírios e géis oftálmicos após alerta sanitário internacional


Medida preventiva atinge medicamentos fabricados pela empresa francesa Excelvision, após inspeção identificar falhas nas boas práticas de fabricação. Consumidores devem verificar os produtos e suspender o uso de lotes específicos.
Anvisa suspendeu a importação de medicamentos fabricados pela empresa francesa Excelvision após inspeção apontar falhas nas boas práticas de fabricação. (Foto: Arquivo/Agência Brasil) Por: Editorial | 18/07/2026 07:33

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da importação de todos os medicamentos produzidos pela fabricante francesa Excelvision, responsável pela fabricação de colírios e géis oftálmicos comercializados por diferentes marcas no mercado internacional. A decisão, publicada no Diário Oficial da União, tem caráter preventivo e busca impedir a entrada de novos produtos no Brasil até que as irregularidades identificadas sejam solucionadas.

A medida foi adotada após uma inspeção realizada, em junho, pela Agência Nacional de Segurança de Medicamentos e Produtos da França (ANSM). Durante a fiscalização, foram constatadas falhas no cumprimento das boas práticas de fabricação, especialmente relacionadas à garantia de esterilidade dos medicamentos, requisito considerado essencial para produtos destinados ao tratamento dos olhos. Diante das irregularidades, o órgão francês emitiu um alerta sanitário internacional, seguido pela decisão da Anvisa.

Além da suspensão das importações de todos os medicamentos produzidos pela Excelvision, a Anvisa proibiu a entrada do medicamento Zonidra (20 mg/mL, frasco de 5 mL), que possui registro no Brasil, mas nunca chegou a ser comercializado no país. Também foram suspensos todos os lotes dos produtos Hyabak e Thealiz Duo fabricados pela empresa francesa a partir de 5 de junho de 2026.

A orientação da agência é para que consumidores que possuam os produtos Hyabak ou Thealiz Duo verifiquem as informações de fabricação na embalagem. Caso os medicamentos tenham sido produzidos pela Excelvision após a data informada, a recomendação é interromper imediatamente o uso e entrar em contato com a empresa responsável para receber as orientações adequadas.

Segundo a Anvisa, até o momento não há indícios de que medicamentos fabricados recentemente pela Excelvision estejam disponíveis para compra no mercado brasileiro. Mesmo assim, a suspensão foi adotada como medida preventiva para proteger a saúde da população enquanto a situação da fábrica permanece sob avaliação das autoridades sanitárias. Com informações: Agência Brasil

 

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