Anvisa aprova cinco novas canetas à base de semaglutida para tratamento do diabetes tipo 2

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de cinco novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida sintética. A autorização foi publicada no Diário Oficial da União nesta quarta-feira, 29 de julho, e contempla o uso dos produtos no tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 que não apresentam controle adequado da doença.

Os medicamentos aprovados são Owozy, da Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos; Seemasun, da Sun Farmacêutica do Brasil; Zempneo, da Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica; Semavy, da Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos; e Orsema, da Ranbaxy Farmacêutica.

De acordo com as informações dos registros, os medicamentos podem ser utilizados como complemento à alimentação equilibrada e à prática de atividades físicas no controle do diabetes tipo 2. A indicação também inclui pacientes para os quais o uso da metformina não é considerado adequado devido a intolerância ou contraindicações.

Apesar de serem popularmente associadas ao emagrecimento, as cinco novas canetas foram aprovadas pela Anvisa para o tratamento do diabetes tipo 2 e não receberam indicação específica para tratar a obesidade. O uso de qualquer medicamento deve seguir orientação e acompanhamento de profissionais de saúde.

A análise prioritária de medicamentos à base de semaglutida e liraglutida começou em agosto de 2025, após uma solicitação do Ministério da Saúde. A medida foi adotada no contexto do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (Ceis), diante da necessidade de ampliar o abastecimento do mercado nacional.

A iniciativa levou à publicação do Edital de Chamamento nº 12/2025 da Anvisa. Paralelamente, a agência implementou um plano com 125 ações voltadas à redução da fila de pedidos de registro e à diminuição do tempo de avaliação dos processos.

Dos 24 medicamentos sintéticos e biológicos incluídos no edital, 11 já tiveram seus processos analisados. Até o momento, seis produtos receberam aprovação.

Para conceder os registros, a Anvisa avalia estudos clínicos, documentos técnicos e outros requisitos regulatórios, além de realizar inspeções nas estruturas destinadas à produção de medicamentos estéreis.

O aumento no número de pedidos de registro de medicamentos que atuam sobre o receptor de GLP-1, hormônio relacionado à regulação da glicose e da saciedade, acompanha o crescimento das pesquisas e do desenvolvimento de versões sintéticas dessas substâncias.

Esses medicamentos podem estimular a liberação de insulina e contribuir para o controle da glicemia, além de influenciarem mecanismos relacionados à saciedade. A ampliação do interesse nesse segmento também está relacionada à expiração de patentes de determinados medicamentos e ao desenvolvimento de novas opções terapêuticas. Com informações: Anvisa

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