Anvisa autoriza nova caneta de semaglutida para tratamento de diabetes tipo 2

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de um novo medicamento à base de semaglutida, substância que ganhou destaque nos últimos anos por seu uso em tratamentos relacionados ao diabetes e ao controle de peso. O produto, chamado Yluméc, será fabricado pela farmacêutica EMS e é destinado ao tratamento de adultos com diabetes tipo 2.

A autorização ocorre após a expiração da patente do Ozempic, medicamento de referência que também utiliza a semaglutida como princípio ativo. Conforme o registro publicado no Diário Oficial da União, o Yluméc foi enquadrado como medicamento similar e tem como referência o Ozivy, produto da própria EMS lançado anteriormente.

A nova medicação será produzida na unidade da empresa localizada em Hortolândia, no interior de São Paulo, onde funciona a fábrica de peptídeos da farmacêutica.

O Yluméc será comercializado em formato de caneta aplicadora. Uma das apresentações terá 1,5 mililitro, com quatro doses de 0,25 miligrama ou 0,5 miligrama. A outra contará com 3 mililitros e quatro aplicações de 1 miligrama ou 2 miligramas.

Apesar da aprovação do registro, a EMS ainda deverá definir questões relacionadas ao lançamento comercial do produto. Segundo a empresa, o planejamento envolve a definição de preço, estratégia de comercialização e cronograma para disponibilização da nova caneta no mercado.

A semaglutida pertence à classe dos agonistas do receptor GLP-1 e atua em mecanismos relacionados ao controle da glicose e da saciedade. O uso de medicamentos dessa categoria deve ocorrer conforme indicação médica e acompanhamento profissional, especialmente porque a dosagem e a indicação variam de acordo com o quadro clínico de cada paciente. Com informações: Agência Brasil

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